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4月，公司榮獲山東省科學技術進步獎二等獎。

5月，公司順利完成第九屆董事會換屆和管理層團隊選任。

5月，公司商標納入《廣東省重點商標保護名錄》。

6月，公司自主研發生產的“六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”通過國家藥監局審批。

9月，公司自主研發的“人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”榮獲國家藥監局批準上市，并成為國內首家同時擁有獲證HIV-1 DNA及RNA核酸檢測試劑的企業。

9月，公司自主研發生產的“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”首獲國家藥品監督管理局審批。

12月，公司獲評2025年廣東省省級制造業單項冠軍企業。

8月，公司榮獲廣東省科技進步獎二等獎。

8月，公司自主研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”首獲國家藥監局批準上市，并入選非洲疾控中心首批推薦產品名單。

2月，公司獲評國家認定企業技術中心。

4月，公司獲評廣東省制造業單項冠軍示范企業。

3月，公司“樣本釋放劑”被評選為2021年廣東省名優高新技術產品。

5月，公司被評選為2021年廣東省質量信用A類器械生產企業。

5月，公司“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”榮獲CE注冊證書。

6月，公司榮獲知識產權管理體系認證證書。

7月，公司自主研發的“新型冠狀病毒ORF1ab基因核酸檢測試劑盒”榮獲第二十三屆中國專利金獎。

7月，公司順利完成董事會換屆和管理層團隊選任。

10月，公司獲評國家知識產權示范企業。

2月，公司被評選為國家藥品監督管理局細胞類產品質量研究與評價重點實驗室。

6月，公司名稱由“中山大學達安基因股份有限公司”變更為“廣州達安基因股份有限公司”。

9月，公司被認定為廣東省免疫疾病臨床醫學研究中心戰略合作單位。

11月，公司自主研發的“新型冠狀病毒ORF1ab基因核酸檢測試劑盒”榮獲第八屆廣東省專利金獎。

1月28日，公司自主研發生產的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”首批榮獲國家藥品監督管理局審批。

2月5日，公司自主研發生產的新冠病毒檢測試劑盒在全球首獲歐盟CE認證。

3月，受中國紅十字會委托，公司援建伊拉克新冠病毒核酸檢測實驗室，安排公司技術服務總監楊鴻輝隨中國醫療隊出征伊拉克抗疫。

9月，公司新冠高效檢測試劑盒榮獲國家藥品監督管理局審批。

公司黨支部榮獲“廣東省先進基層黨組織”稱號。

公司榮獲“廣東省抗擊新冠肺炎疫情先進集體”稱號。

公司研發生產部榮獲“廣東省先進集體”稱號。

公司控股股東由“中山大學”變更為“廣州金融控股集團有限公司”，公司實際控制人由“中山大學”變更為“廣州市人民政府”。

公司創辦的《分子診斷與治療雜志》被收錄為“中國科技核心期刊”。

公司榮獲廣東省醫藥行業協會頒發“2019年度廣東省醫藥行業科技創新標桿單位”稱號。

公司承擔國家十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技專項。

公司“DA9100電化學基因芯片檢測儀”被廣東省科學技術廳認定為廣東省首批創新產品。

公司榮獲廣東省科學技術廳認定“廣東省核酸分子診斷工程技術研究中心”稱號。

達安創谷榮獲“國家級科技企業孵化器”稱號。

達安創谷入選2016中國“新經濟”十大優秀案例。

公司與中國疾病預防控制中心共同研發的“埃博拉病毒核酸檢測試劑盒”榮獲注冊證書。

公司創立廣州市達安創谷企業管理有限公司。

公司入選首批國家級知識產權優勢企業。

公司榮獲廣東省科學技術廳認定“廣東省創新型企業”稱號。

國家發展和改革委員會批準公司成立“臨床醫學分子診斷國家地方聯合工程實驗室”。

公司參股廣州安必平醫藥科技有限公司。

公司“甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”榮獲四委頒發的國家重點新產品證書。

公司成立廣州市達安投資有限公司。

公司《分子診斷與治療雜志》創刊。

公司在國內率先研制出H1N1甲型流感熒光定量PCR試劑。

公司組織疫病快速檢測技術隊伍赴四川抗震救災。

為推進醫學檢測服務，公司與中國高新投資集團簽署共同投資成立“高新達安健康投資有限公司”。

公司全資收購“中山生物工程有限公司”，自此進入ELISA免疫學診斷領域。

公司榮獲歐盟公告機構頒發“沙眼衣原體核酸擴增熒光檢測試劑盒(CT)”及“人巨細胞病毒核酸擴増熒光檢測試劑盒(HCMV)”等產品的CE證書。

公司“一種熒光定量聚合酶鏈式反應方法及其試劑盒”榮獲中國專利金獎。

公司通過國際認證機構BSI(英國)IS013485質量考核體系認證，榮獲IS013485證書。

公司“傳染病病原體核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒研發及產業化”榮獲國家科學技術進步二等獎。

公司完成股權分置改革方案，非流通股進入全流通。

5月18日，證監會股票發行委員會第27次會議通過中山大學達安基因股份有限公司首次公開發行股票申請。

8月9日，公司正式開始在深圳證券交易所掛牌交易。

公司研發的“新型冠狀病毒核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒”榮獲四委頒發的國家重點新產品證書。

在抗擊SARS的戰役中，公司在國內率先研制出冠狀病毒熒光定量PCR試劑，為廣州市在國內率先實現“非典”零報告提供了準確的科學依據。

公司成立控股子公司“廣州達瑞抗體工程技術有限公司”，下設“廣州抗體技術研究中心”。

公司總部從東山區遷至科學城香山路19號。

公司獲得新址的藥品生產許可證。

公司“新型冠狀病毒核酸擴增（PCR）熒光檢測試劑盒”榮獲新藥證書。

何蘊韶先生擔任公司董事長，周新宇先生出任公司總經理。

公司自主研發的“一種熒光定量聚合酶鏈式反應方法及其試劑盒”榮獲國家知識產權局頒發的發明專利證書。

經廣州市經濟體制改革委員會批準，“中山醫科大學達安基因有限公司”整體變更為“中山醫科大學達安基因股份有限公司”。

國家發展計劃委員會批準公司承擔的“熒光基因探針定量PCR診斷試劑盒高技術產業化示范工程項目”列入國家高技術產業發展項目計劃。

公司“乙型肝炎病毒核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒”榮獲五委頒發的國家重點新產品證書。

中山大學和中山醫科大學合并，公司更名為“中山大學達安基因股份有限公司”，喻世友副校長時任公司董事長。

公司引入紅塔創新投資股份有限公司等戰略投資者，出讓24％股權獲得2000萬元投資，公司改名為“中山醫科大學達安基因有限公司”。

依托廣州市政府推動改制，公司由60萬注冊資本的校辦企業轉變成一個具有1000萬注冊資本的股份制公司，并首獲廣州市生物工程中心300萬投資。

公司研發的“乙型肝炎病毒核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒”榮獲新藥證書和試生產批文。這不僅是國內首家，而且是國際上PCR技術首個商品化診斷試劑盒。

公司研發的乙肝病毒、丙肝病毒和結核桿菌等5個病原體熒光PCR試劑盒一舉通過中國藥品生物制品檢定所檢定，首開我國熒光定量PCR試劑盒報批。

衛生部批準公司承建“衛生部醫藥生物工程技術研究中心”。

公司完成寶安集團全資子公司“深圳市寶安生物工程有限公司”70％的股權受讓，獲得藥品生產許可證。

公司承擔國家九·五重點攻關項目“常見病原體新型核酸擴增診斷試劑研發”，首開我國熒光定量PCR研發。

公司聘請程鋼先生擔任熒光定量PCR技術研發負責人。

公司聘請周新宇先生首開PCR試劑盒研發和系統注冊報批工作。

公司研發的乙型肝炎病毒等3個PCR試劑盒首獲中國藥品生物制品檢定所合格檢定。

學校批準公司下設“中山醫科大學達安基因診斷中心”。

公司聘請徐愛民先生(港大教授)籌建PCR實驗室，開展PCR技術檢測服務。

中山醫科大學任命何蘊韶先生為總經理，公司重啟已經關閉停業的中山醫科大學科技開發公司(資產負23萬元)。

公司始立PCR技術產品作為研發目標。

中山醫科大學科技開發公司注冊溯源。