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公司新聞
一種可感染人體的新型細(xì)小病毒——人博卡病毒
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb） 人博卡病毒的病原學(xué) 首次發(fā)現(xiàn)人博卡病毒 2005年，瑞典學(xué)者Allander等從急性呼吸道感染患兒的鼻咽分泌物中分離得到一種新型細(xì)小病毒——人類博卡病毒（human bocavirus, HBoV），后命名為HBoV-1；2009-2010年，研究人員又相繼在人糞便樣本中發(fā)現(xiàn)了HBoV 2~4。 人博卡病毒屬于細(xì)小病毒科、細(xì)小病毒亞科、博卡病毒屬，是一種無包膜的單股線性DNA病毒。目前為止發(fā)現(xiàn)4個(gè)基因型HBoV 1~4。 人博卡病毒模型圖 常見的呼吸道感染病原 2021年，中國CDC在《Nature communications》發(fā)表的一項(xiàng)納入全國106個(gè)城市的277家哨點(diǎn)醫(yī)院和92個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室的2009-2019年呼吸道傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù)研究顯示： 在引起急性呼吸道感染的8種主要呼吸道病毒中，HBoV在全年齡段的陽性率占比為4.6%，其中在5歲以下兒童中的陽性率占比為6.6%；不同疾病類型對比顯示，肺炎中HBoV的陽性率占比為6.9%，高于非肺炎疾病。 人博卡病毒的流行特征 易感人群HBoV可感染全年齡段人群，易感人群為低齡兒童，尤其是6個(gè)月至2歲的嬰幼兒。 流行季節(jié)HBoV感染呈全球性分布，一年四季均可發(fā)生，季節(jié)性規(guī)律不明顯，不同地區(qū)的流行季節(jié)存在差異。 人博卡病毒的臨床表現(xiàn) HBoV與呼吸道感染疾病HBoV與呼吸道感染性疾病密切相關(guān)，急性呼吸道感染患者呼吸道標(biāo)本中主要檢出的基因型為HBoV-1。 HBoV感染后，臨床常見咳嗽、發(fā)熱、流涕等癥狀，重者可致喘息、呼吸困難等，甚至死亡。臨床診斷的常見疾病為鼻炎、急性中耳炎、肺炎、毛細(xì)支氣管炎和哮喘發(fā)作。 HBoV與胃腸道感染疾病目前研究表明，HBoV 2~4主要在消化道標(biāo)本中檢出，提示HBoV 2~4可能與胃腸道疾病相關(guān)。患者的主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉等急性胃腸道感染疾病的典型癥狀，部分患兒可伴有呼吸道癥狀。 然而，尚有大量的病例對照研究顯示，健康兒童糞便標(biāo)本中也可檢出HBoV DNA，且胃腸炎患者的胃腸道標(biāo)本中常檢出輪狀病毒、杯狀病毒、星狀病毒等共感染，所以HBoV與胃腸道感染疾病的相關(guān)性尚不明確。 人博卡病毒的臨床檢測 目前，針對HBoV的體外培養(yǎng)系統(tǒng)和動物模型尚不成熟，所以主要采用核酸檢測方法對臨床樣本進(jìn)行HBoV檢測，其中應(yīng)用最成熟、最廣泛的是實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)。 實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)具有檢測敏感性高、特異性好，且操作簡單安全，不易產(chǎn)生污染等優(yōu)點(diǎn)，通過熒光信號檢測可以直接對病原體基因進(jìn)行檢測。 人博卡病毒核酸檢測可對急性呼吸道感染患者進(jìn)行病原快速診斷，有助于臨床上快速明確病因和合理使用抗微生物藥物，對病例的早診早治具有十分重要的意義。 經(jīng)過不斷地豐富產(chǎn)品系列，達(dá)安基因形成了日臻完善的呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案。急性呼吸道感染是危害人類生命健康的常見病因，快速準(zhǔn)確的核酸檢測對于呼吸道感染性疾病的臨床診療及防控具有重要意義。 參考文獻(xiàn)[1] 潘蕊, et al."2019至2020年天津市住院患兒腺病毒和博卡病毒感染的流行病學(xué)特征及分子分型." 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 44.04(2021):304-309.[2] 譚嘉紅, et al."兒童呼吸道感染博卡病毒流行病學(xué)特征分析." 中國實(shí)用兒科雜志 33.06(2018):445-448. doi:10.19538/j.ek2018060611.[3] Lu QB, Wo Y, Wang HY, et al. Epidemic and molecular evolution of human bocavirus in hospitalized children with acute respiratory tract infection. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2015;34(1):75-81.[4] 李健雄, et al."江西省2011年-2015年呼吸道感染兒童人博卡病毒感染分析." 實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 35.01(2017):20-22.[5] Zhou JY, Peng Y, Peng XY, et al. Human bocavirus and human metapneumovirus in hospitalized children with lower respiratory tract illness in Changsha, China. Influenza Other Respir Viruses. 2018;12(2):279-286.[6] 鐘家禹,陳馥盈,謝嘉慧等.2016-2018年廣州地區(qū)急性呼吸道感染偏肺病毒、博卡病毒和腺病毒的流行病學(xué)分析[J].中華生物醫(yī)學(xué)工程雜志,2019,25(2):237-242.[7] Lei C, Yang L, Lou CT, et al. Viral etiology and epidemiology of pediatric patients hospitalized for acute respiratory tract infections in Macao: a retrospective study from 2014 to 2017. BMC Infect Dis. 2021;21(1):306.
喜報(bào)｜達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物POCT新產(chǎn)品再獲批
文章來源：達(dá)安人報(bào)公眾號（ID：ID:darb2004） 達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司，2項(xiàng)產(chǎn)品于2022年9月2日又獲廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。分別是游離三碘甲狀腺氨酸（FT3)測定試劑盒（熒光免疫層析法）、癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）。 此次新品獲證上市后，中山生物表示，公司在快速檢測應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)品涵蓋了八大類、23個(gè)常用的檢測項(xiàng)目，包括了心腦血管疾病（心臟標(biāo)志物）、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病（炎癥標(biāo)志物）、妊娠類疾病（激素類）、優(yōu)生優(yōu)育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見疾病的檢測試劑，滿足臨床應(yīng)用多樣化的需求。 中山生物稱，其POCT產(chǎn)品具有簡單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專利技術(shù)，可多類型樣本一體化操作；使用特殊熒光標(biāo)記工藝，產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性；關(guān)鍵生產(chǎn)工序自動化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；采用干式試劑與獨(dú)立包裝，方便儲運(yùn)、分發(fā)和使用。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院的檢驗(yàn)科、急診科等，以及第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)、基層衛(wèi)生院、家庭自測等環(huán)境。
權(quán)威 | 《全自動核酸提取儀》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)來襲！
圖片來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）
喜訊 | 達(dá)安基因控股子公司達(dá)瑞生物多項(xiàng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批上市
文章來源：達(dá)瑞生物公眾號 多項(xiàng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批上市 近日，廣州達(dá)安基因股份有限公司控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱：達(dá)瑞生物）自主研發(fā)的Ⅳ型膠原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）等23項(xiàng)化學(xué)發(fā)光新產(chǎn)品，獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了六大類，12個(gè)常用的檢測項(xiàng)目，包括了肝纖維化、炎癥檢測、腎功能、糖尿病、甲狀腺功能、激素檢測等常見的檢測試劑。 此次新品獲證上市后，達(dá)瑞生物表示，公司化學(xué)發(fā)光平臺檢測應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大，已獲證的項(xiàng)目涵蓋傳染病定量檢測、腫瘤標(biāo)記定量檢測、激素類定量檢測、產(chǎn)篩檢測、子癇前期定量檢測、肝纖檢測、炎癥檢測、腎功能檢測、糖尿病檢測、甲狀腺功能檢測十大類別，滿足臨床應(yīng)用多樣化的需求。
喜報(bào) | 達(dá)安基因下屬全資子公司——達(dá)泰生物十二項(xiàng)產(chǎn)品獲批
圖片來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）
凝聚醫(yī)療器械創(chuàng)新力量，達(dá)安基因多場景解決方案亮相廣州醫(yī)博會
文章來源：《中國家庭醫(yī)生》雜志社 由廣州市人民政府主辦的、致力于打造醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)“風(fēng)向標(biāo)”的廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會昨天于廣交會展館A區(qū)盛大地拉開了帷幕。 200+參展企業(yè)、2000+行業(yè)產(chǎn)品紛紛亮相展會，給觀眾們帶來無與倫比的“視覺+產(chǎn)品”雙體驗(yàn)。 一看傾心，戰(zhàn)略新品重磅亮相 走近4.2展館T06展位，一個(gè)高端、大氣、科技感十足的展位十分引人注目——這是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)達(dá)安基因的展位。整個(gè)展位色系以白色為主，綠色為點(diǎn)綴，手捧明珠的造型設(shè)計(jì)在向眾人傳遞著達(dá)安基因“達(dá)生命之源 安健康之本”的理念，引得成百上千的觀眾駐足觀看。 展位上，精心設(shè)計(jì)的分子診斷區(qū)、免疫診斷區(qū)、質(zhì)譜儀區(qū)、試劑展示區(qū)以及云康檢測服務(wù)區(qū)擺放的各式戰(zhàn)略新品牢牢抓住了觀眾們的眼球。 走近分子診斷區(qū)，可以看到達(dá)安基因以核酸檢測流程布局展臺，直觀地展示了應(yīng)用于多場景的核酸檢測全流程解決方案，令觀眾大為贊嘆。 觀眾們還看到一臺“大家伙”安靜地待在展示區(qū)——這是達(dá)安基因戰(zhàn)略新品全自動核酸提取純化儀Stream Rhythm。它可以智能化快速處理樣本，簡化實(shí)驗(yàn)室工作流程，大幅度提升實(shí)驗(yàn)室工作效率，降低操作人員的工作強(qiáng)度，解放檢驗(yàn)人員雙手，讓觀眾們深刻地感受到了達(dá)安基因的“匠心”所在。 在試劑展示區(qū)頗具設(shè)計(jì)感的展架上，可以看到達(dá)安基因的“看家產(chǎn)品”——不同疾病領(lǐng)域的試劑盒。其中人博卡病毒核酸檢測試劑盒等戰(zhàn)略新品更是讓觀眾眼前一亮，無不彰顯著達(dá)安基因在體外診斷領(lǐng)域完善的產(chǎn)品布局。 堅(jiān)持匠心，創(chuàng)新引領(lǐng)“健康”前行 達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑、儀器和配套耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。既是我國核酸檢測技術(shù)的開創(chuàng)者，也是我國核酸檢測技術(shù)產(chǎn)品成為代表國際前沿技術(shù)水平產(chǎn)品的重要貢獻(xiàn)者。 達(dá)安基因依托中山大學(xué)科研平臺，1993年開始專注于熒光PCR診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，在分子診斷技術(shù)及其產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上一直處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。達(dá)安基因作為國家臨床分子診斷國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室，先后承擔(dān)了30 余項(xiàng)國家及省部級重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目，研究成果相繼獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎、中國專利金獎、廣東專利金獎等各類獎項(xiàng)。 經(jīng)過近三十年不斷地發(fā)展，達(dá)安基因業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)涵蓋以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT等診斷技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、養(yǎng)老保健、食品安全和產(chǎn)業(yè)投資等諸多領(lǐng)域，全面覆蓋IVD領(lǐng)域。 達(dá)安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā)，以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念，不斷對產(chǎn)品進(jìn)行更新迭代，不斷豐富和完善體外診斷產(chǎn)品，為不同應(yīng)用場景提供優(yōu)質(zhì)、便捷、全自動的解決方案，以“匠心”引領(lǐng)“健康”前行。 不忘初心，勇?lián)?zé)任 達(dá)安基因不斷實(shí)現(xiàn)診斷技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，在歷次國內(nèi)外突發(fā)性公共衛(wèi)生類事件發(fā)生時(shí)也積極擔(dān)負(fù)起重要的社會責(zé)任。 2003年初春，非典型肺炎疫情發(fā)生，嚴(yán)重威脅著人民的身體健康和生命安全。達(dá)安基因在這場非典防治戰(zhàn)役中，根據(jù)國家非典防治領(lǐng)導(dǎo)小組、全國非典科技攻關(guān)協(xié)調(diào)組和衛(wèi)生部科教司下達(dá)的攻關(guān)指令性計(jì)劃的要求，對非典型肺炎病原體檢測技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)，于國內(nèi)率先成功研發(fā)SARS病毒基因診斷試劑盒，對SARS防治做出了突出的貢獻(xiàn)。 2020年新冠疫情發(fā)生初期，公司積極投身于新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研制工作，第一時(shí)間研制出“新型冠狀病毒2019-nCOV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，成為首批國家應(yīng)急注冊審批通過的廠家之一。2月2日，達(dá)安基因攜新冠核酸檢測試劑盒從廣州市火速馳援武漢，并于2月3日快速送達(dá)到防控第一線，生動地闡述了“達(dá)安速度”。達(dá)安基因生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品為全球首家取得歐盟CE證書并獲得了世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可，銷往140多個(gè)國家和地區(qū)。實(shí)干見擔(dān)當(dāng)，達(dá)安基因先后被政府及業(yè)界被表彰為“廣東省抗擊新冠肺炎先進(jìn)集體”、“廣東省新冠肺炎疫情防控物質(zhì)保障工作重要貢獻(xiàn)企業(yè)”、“2021基因檢測行業(yè)年度抗疫英雄企業(yè)”。 此外，在2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒等歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中，達(dá)安基因均率先研制出檢測試劑盒，為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力，盡顯大國企業(yè)之擔(dān)當(dāng)。 面對國家甚至國際突發(fā)公衛(wèi)事件，達(dá)安基因總能站在一線，全力開發(fā)相關(guān)檢測產(chǎn)品，保證快速生產(chǎn)，響應(yīng)政府號召。也正是在這種濃厚社會責(zé)任感的積累下，達(dá)安基因通過一項(xiàng)項(xiàng)診斷技術(shù)革新，助力疾病防控體系建設(shè)與疾病防控民生工程設(shè)立，成為我國公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系建設(shè)的重要推動者。 堅(jiān)守本心，做守護(hù)人民健康的智造家在國內(nèi)醫(yī)療格局發(fā)展演變下，以政策引導(dǎo)、行業(yè)整合快速發(fā)展的背景下，萬億級醫(yī)療市場已成為新的起點(diǎn)。 此次展會為達(dá)安基因與新老朋友的交流提供了一個(gè)良好平臺，達(dá)安基因希望通過此次行業(yè)盛會，向更多人傳遞“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念。 國家有政策，達(dá)安基因有行動！未來，達(dá)安基因?qū)⒎e極應(yīng)對醫(yī)療領(lǐng)域的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，堅(jiān)守本心，把實(shí)現(xiàn)中國夢同人民健康夢想結(jié)合起來。開創(chuàng)發(fā)展新機(jī)遇，謀求發(fā)展新動力，落實(shí)發(fā)展新成果，進(jìn)一步轉(zhuǎn)型升級，推動“達(dá)安智造”走深向?qū)崳瑸獒t(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高效率，不斷完善整體解決方案，做守護(hù)人民健康的智造家。達(dá)安人也必將夜以繼日、昂首向前，為國民的健康保駕護(hù)航。
